Grundlagenschulung für den Arbeitsbereich Medizinproduktebeauftragte/r und Beauftragter für Medizinproduktesicherheit.

Inhalte:

- Das Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG) rechtsgültig seit Mai 2021

- rechtlicher Hintergrund

- Definition und Unterschied Medizinprodukte bzw. Hilfsmittel

- Umsetzung relevanter Gesetze und Verordnungen aus dem MPDG (hier speziell die MPBetreibV und MPAMIV)

- Dazu Regelwerke wie RiliBÄK (§ 9 MPBetreibV), TRBA 250, Betriebssicherheitsverordnung, Arbeitssicherheit (Gefährdungsbeurteilung, Prüffristen), u.a.m.

- Anleitungen und praxisgerechte Umsetzung der gesetzlichen Forderungen

- Medizinprodukteüberwachung bei Betreibern (Medizinproduktebuch, Bestandsverzeichnis, u.a.m.)

- Stellenbeschreibung „Beauftragter für MP-Sicherheit“ (§6 MPBetreibV) und „Medizinproduktebeauftragter“

- Zusammenarbeit mit Hersteller, Versorgern, Krankenkassen, Behörden (Beauftragter für MPSicherheit)

- Aufgaben und Pflichten (Betreiber, Medizinproduktebeauftragte und Anwender)

- Richtiges Einweisen in Medizinprodukte sowie Instandhaltungs- und Unterweisungsanforderungen

- Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) – richtige Vorgehensweise

- Sicherheitstechnische Kontrollen (STK), Messtechnische Kontrollen (MTK), Wartungs- und Instandhaltungspflichten

- Viele praxisnahe Fallbesprechungen sowie Checklisten und Handlungshilfen

Zielgruppe: Anwender, Betreiber, Gerätebeauftragte, Medizinproduktebeauftragte, Haustechnik, Hauswirtschaft, Beauftragte Personen für Medizinproduktesicherheit, Vertretungen, Verantwortliche Personen und Leitungspersonal